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La FDA aprueba la venta de productos de vapeo con sabor NJOY

FDA de EE. UU. 1

21 de junio de 2024 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a la venta de cuatro productos de cigarrillos electrónicos mentolados de NJOY de Altria en Estados Unidos. Esta es la primera vez que la agencia autoriza la venta de productos de vapeo con sabor.

La decisión de la FDA indica que los fabricantes de vaporizadores pueden presentar evidencia que demuestre que los beneficios de sus productos para ayudar a los fumadores a dejar de fumar superan los riesgos para los jóvenes. Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencias del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó: "En este caso, la evidencia convincente que muestra los beneficios para los fumadores adultos al cambiar a un producto menos dañino fue suficiente para compensar los riesgos potenciales para los jóvenes".

Desde que comenzó a regular los cigarrillos electrónicos en agosto de 2016, la FDA ha autorizado la venta de 27 productos de cigarrillos electrónicos en los EE. UU., incluida la reciente aprobación de los vaporizadores mentolados de NJOY. Sin embargo, el regulador ha denegado la mayoría de los 26 millones de solicitudes revisadas hasta la fecha, en particular las relacionadas con productos aromatizados. Empresas como British American Tobacco se han enfrentado a rechazos, lo que ha provocado reacciones de la industria y desafíos legales, algunos de los cuales han tenido éxito.

Owen Bennett, analista de Jefferies, señaló que la aprobación de los productos de vapeo mentolados de NJOY es una señal positiva para la industria en general. Sugiere que los sabores podrían eventualmente regresar al mercado, potencialmente con tecnologías avanzadas de verificación de edad como Bluetooth.

Estados Unidos tiene el mercado más grande de cigarrillos electrónicos a nivel mundial, lo que llevó a la FDA a tomar medidas enérgicas contra la venta y distribución de productos de vapeo ilegales. Yolonda Richardson, directora ejecutiva de Campaign for Tobacco-Free Kids, expresó su preocupación y afirmó: "Esta decisión es especialmente preocupante dado que la FDA no logró limpiar el mercado de productos de cigarrillos electrónicos ilegales y no autorizados".

La autorización de la FDA de los productos mentolados de NJOY se produce en medio de la consideración por parte del gobierno de EE. UU. de una posible prohibición de los cigarrillos mentolados. A principios de este mes, la FDA también rescindió las órdenes de denegación de comercialización emitidas en 2022 para cuatro variedades de cápsulas con sabor a tabaco y mentol de Juul Labs y su dispositivo de cigarrillo electrónico.

En resumen, la reciente aprobación por parte de la FDA de NJOYLos productos de vapeo mentolados de marcan un hito importante para la industria. Destaca la voluntad de la agencia de considerar los beneficios del vapeo para los fumadores adultos y al mismo tiempo equilibrar los riesgos para los jóvenes. A medida que el panorama regulatorio continúa evolucionando, el futuro de los productos de vapeo saborizados sigue siendo un tema que se sigue de cerca.

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