WASHINGTON, DC – 6 de junio de 2024 – La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció la revocación de su prohibición de 2022 de los cigarrillos electrónicos Juul, una de las principales empresas de cigarrillos electrónicos del país. Esta decisión se produce mientras la FDA continúa revisando nuevos fallos judiciales e información adicional proporcionada por Juul Labs.
En 2022, la FDA impuso una prohibición a los productos Juul en respuesta al alarmante aumento del vapeo entre los adolescentes. Sin embargo, los productos de Juul permanecieron en el mercado durante el proceso de apelación y seguirán estando disponibles mientras la FDA realiza una revisión exhaustiva.
Revisión continua y proceso regulatorio
La FDA enfatizó que esta decisión no equivale a la autorización para la venta de los productos de Juul. En cambio, indica que la agencia está llevando a cabo una revisión detallada de las solicitudes de Juul, influenciada por los recientes desarrollos legales y los nuevos datos presentados por la empresa.
Juul, fundada en California en 2015 por dos fumadores, ha promocionado sus productos como una alternativa más saludable a los cigarrillos tradicionales. Sin embargo, el alto contenido de nicotina en los cigarrillos electrónicos de Juul ha atraído importantes críticas, particularmente porque su uso entre los adolescentes ha aumentado en los últimos años. Los críticos han señalado el atractivo embalaje, la variedad de sabores y el uso de modelos jóvenes en la publicidad como factores clave de este aumento.
Epidemia de vapeo juvenil
En 2022, la prohibición de la FDA se basó en la determinación de que las solicitudes de Juul carecían de pruebas suficientes para demostrar que sus productos cumplían con los estándares de salud pública necesarios. La FDA citó como un problema importante las preocupaciones sobre la lixiviación de sustancias químicas nocivas de las cápsulas de e-líquido. Esta decisión siguió a una serie de demandas que acusaban a Juul de apuntar a usuarios menores de edad y violar las leyes estatales. las leyes contra la venta de productos de tabaco a menores.
La prevalencia del uso de cigarrillos electrónicos entre los adolescentes ha sido una preocupación creciente. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), alrededor del 10% de los estudiantes de secundaria y aproximadamente el 4.5% de los estudiantes de secundaria informaron haber usado cigarrillos electrónicos en los últimos 30 días. El pico se produjo en 2019, cuando alrededor del 28% de los estudiantes de secundaria vapeaban. Aunque esta cifra ha disminuido, el uso de cigarrillos electrónicos sigue siendo un importante desafío para la salud pública.
La respuesta de Juul y los pasos futuros
En respuesta a la última acción de la FDA, Juul expresó su agradecimiento y reiteró su compromiso de trabajar con la FDA obtener autorización de comercialización para sus productos. La empresa enfatizó su confianza en la calidad y sustancia de sus aplicaciones, afirmando que una revisión exhaustiva demostrará que sus productos cumplen con los estándares de salud pública requeridos.
La declaración de Juul destacó su intención de colaborar con la FDA en un proceso basado en ciencia y evidencia para obtener la autorización. A pesar de los reveses financieros causados por el fallo inicial de la FDA, Juul sigue siendo un actor importante en el mercado de los cigarrillos electrónicos y mantiene su posición como el segundo mayor fabricante de cigarrillos electrónicos de EE. UU.
Dinámica y tendencias del mercado
Mientras Juul navega por este panorama regulatorio, el mercado más amplio de cigarrillos electrónicos y productos alternativos de nicotina continúa evolucionando. Según los CDC, el uso de cigarrillos electrónicos aumentó casi un 50 % entre enero de 2020 y diciembre de 2022. Juul, a pesar de enfrentar obstáculos regulatorios, sigue siendo una entidad importante en este mercado, solo superada por Vuse.
Curiosamente, hay un cambio creciente hacia los productos de tabaco sin humo. Philip Morris, propietario del fabricante de bolsas de nicotina Zyn, informó recientemente de un aumento del 21% en su categoría de productos sin humo respecto al año anterior, que ahora representa casi el 40% de los ingresos totales de la empresa.
Panorama regulatorio
Hasta la fecha, la FDA ha concedido autorización de comercialización a sólo 23 productos de cigarrillos electrónicos de tres empresas. El estricto entorno regulatorio subraya los desafíos que enfrentan empresas como Juul para obtener y mantener la autorización para comercializar sus productos.
La apelación en curso de Juul y la revisión actual de la FDA indican la naturaleza compleja y en evolución de la regulación de los cigarrillos electrónicos en los Estados Unidos. A medida que la FDA continúe con su evaluación exhaustiva, el resultado tendrá implicaciones significativas para Juul y la industria de los cigarrillos electrónicos en general.