WASHINGTON, 2 de julio – La Corte Suprema de EE. UU. pronto abordará la decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) de denegar solicitudes de dos compañías que buscaban comercializar productos de vapeo con sabor, que según la agencia plantean riesgos significativos para la salud de los usuarios jóvenes. Esto se produce tras una apelación de la FDA después de que un tribunal inferior dictaminara que la agencia no cumplió con los procedimientos legales adecuados según las leyes federales. ley cuando denegó estas solicitudes.
Está previsto que la Corte Suprema conozca el caso en su próximo mandato, que comienza en octubre. La apelación involucra a dos fabricantes de líquidos para cigarrillos electrónicos, Triton Distribution y Vapetasia LLC, que presentaron solicitudes a la FDA en 2020 para productos con sabores como uva agria, limonada rosada y crème brulée, junto con nombres como “Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”. y “Temporada de Suicide Bunny Bunny”.
En 2016, una norma de la FDA clasificó los cigarrillos electrónicos como productos de tabaco, sujetos a la regulación de la Ley de Control del Tabaco de 2009. Esta clasificación requiere que los fabricantes soliciten la aprobación de la FDA para seguir vendiendo sus productos. Aunque la FDA sostiene que no ha prohibido por completo los productos de cigarrillos electrónicos con sabor, la agencia exige que las empresas que buscan aprobación cumplan con estándares legales estrictos debido al “riesgo conocido y sustancial para los jóvenes” que representan estos productos.
Para obtener la aprobación regulatoria, las empresas deben demostrar que sus estrategias de marketing son "apropiadas para la protección de la salud pública". La FDA denegó las solicitudes de Triton y Vapetasia, junto con más de un millón de otros productos. Hasta ahora, la FDA ha aprobado sólo 27 productos de cigarrillos electrónicos, todos ellos con sabor a tabaco o mentol.
En 2021, Triton y Vapetasia apelaron ante el Tribunal de Apelaciones del Quinto Circuito de EE. UU. en Nueva Orleans para revisar la decisión de la FDA. En enero, el panel completo de jueces del Quinto Circuito dictaminó 5-5 que la FDA actuó de manera arbitraria y caprichosa, violando la Ley de Procedimiento Administrativo al negar las solicitudes sin considerar los planes de las compañías para impedir el acceso y uso de menores.
El juez Andrew Oldham, designado por el expresidente Donald Trump, señaló en el fallo que la FDA inicialmente solicitó planes detallados a las empresas de cigarrillos electrónicos sobre cómo comercializarían sus productos para evitar el uso indebido de los jóvenes. Sin embargo, la FDA luego rechazó sus solicitudes sin revisar estos planes. Oldham afirmó que este enfoque no cumplía con la obligación de la agencia de “tomar atajos” o tratar directamente con las empresas.
Eric Heyer, abogado de Triton, expresó que la compañía espera que la Corte Suprema revise la inesperada imposición por parte de la FDA de nuevos requisitos de estudio y su incumplimiento de sus propias directrices para los solicitantes.
La decisión del Quinto Circuito creó una discrepancia con otros tribunales federales de apelaciones que han emitido opiniones contradictorias sobre el asunto, lo que llevó a la FDA apelar ante el Tribunal Supremo.